Кто должен писать инструкцию по эксплуатации оборудования в фарм производстве

Производственные инструкции по промышленной безопасности

Все работы на производственных объектах должны выполняться с соблюдением правил промышленной безопасности. На предприятиях разрабатываются специальные документы, в которых описан порядок проведения технологических процессов и обязанности персонала, их выполняющих. Этот документ – производственные инструкции, содержание которых установлено Федеральными нормативами и правилами (ФНП).

Производственные инструкции разрабатываются на предприятиях, осуществляющих строительство (подразумевается как возведение объекта, так и его реконструкция, консервация, техническое перевооружение, эксплуатация либо ликвидация) таких объектов, как:

1. ОПО (опасных производственных объектов).
2. Электроэнергетики.
3. Эксплуатирующих электро-, тепловые установки или сети, а также гидротехнические сооружения.
4. Изготовляющих или ремонтирующих (включая работы по монтажу, наладке, обслуживанию):
   • технологическое оборудование, применяемое на опасных объектах;
   • машины, транспортирующие опасные вещества.

При разработке производственных инструкций учитывают:

• квалификационные требования (источники – справочники, стандарты и т.

  д.);

• особенности технологических процессов производства.

Предназначаются инструкции для рабочих, хранятся на предприятиях на рабочих местах и могут быть выданы работнику под роспись. Для персонала знание производственных инструкций – обязательно!

Аттестация сотрудников, в ходе которой проверяются знания по:

• общим требованиям промышленной безопасности;
• специальным вопросам, которые касаются компетенции сотрудника;
• требованиям энергетической безопасности;
• требованиям безопасности гидротехнических сооружений –

проводится перед допуском сотрудников к самостоятельной работе на объекте.

Текст производственной инструкции может отличаться на каждом конкретном предприятии в зависимости от его специфики, вида работ, технологических процессов и т. д. Обычно в содержании инструкций указывают информацию следующего характера:

1. Общие сведения.
2. Прохождение инструктажа, проверки знаний.
3. Связь с другими рабочими местами.
4. Обязанности сотрудника, а также его права и ответственность.
5. Отметки о приеме и сдаче смены.
6. Описание конкретного рабочего места, установленного оборудования, используемых материалов.
7. Технологическая схема технологического процесса.
8. Записи о запуске и остановке оборудования.
9. Возможные отклонения от нормального хода технологического процесса, методы решения проблем.
10. Отметки об аварийной остановке оборудования.
11. Правила безопасной работы.

К текстовой части инструкции могут прилагаться схемы и чертежи, например, технологические схемы и т.

д. Утверждает документ руководитель предприятия или организации, отвечающей за эксплуатацию объекта.

Комплект производственных инструкций по промышленной безопасности

2020-05-26 | Author FlaaimХочу представить вашему вниманию комплект готовых инструкций по промышленной безопасности применяемых на опасном производственном объекте. Читайте также: Производственные инструкции разрабатываются на основе квалификационных требований, указанных в квалификационных справочниках , и/или профессиональных стандартов по соответствующим профессиям рабочих, а также с учетом особенностей технологических процессов конкретного производства.

Производственные инструкции находятся на рабочих местах и выдаются под роспись рабочим, для которых обязательно знание этих инструкций.

• Обязанности
• Права
• Заключительные положения
• Общие требования
• Ответственность

разработан для следующих профессий, должностей и видов работ:

• Производственная инструкция для крановщика
• Производственная инструкция для персонала, обслуживающего трубопроводы пара и горячей воды
• Производственная инструкция для специалиста, ответственного за содержание подъемных сооружений в работоспособном состоянии
• Производственная инструкция для электромонтера по ремонту и обслуживанию электрооборудования
• Производственная инструкция для стропальщика
• Производственная инструкция для слесаря КИПиА газифицированной котельной
• Производственная инструкция для слесаря-ремонтника
• Производственная инструкция для лиц, ответственных за безопасную эксплуатацию объектов газового хозяйства
• Производственная инструкция для рабочих, обслуживающих оборудование под давлением
• Производственная инструкция для лиц, ответственных за безопасное производство работ с применением сжиженного углеводородного газа
• Производственная инструкция для электрогазосварщика, занятого на резке и ручной сварке
• Производственная инструкция для каротажника
• Производственная инструкция для машиниста компрессорных установок (постоянных)
• Производственная инструкция для слесаря КИПиА
• Производственная инструкция для рабочего люльки
• Производственная инструкция для лиц, ответственных за транспортировку, хранение, сдачу по наполнению и получению кислородных баллонов
• Производственная инструкция для оператора сушильных машин
• Производственная инструкция для оператора котельной на газообразном топливе (с давлением пара более 0,07 МПа)
• Производственная инструкция для оператора газифицированной котельной

Мы не сохраняем данные банковских карт!Вы также можете приобрести документацию путем перевода денежных средств на карту сбербанкаДля этого вам необходимо написать мне на электронную почту указав наименование документации, которая вам необходима. В ответном письме я вам вышлю номер карты для перевода

Как составить производственную инструкцию

27 октября 2011 Автор КакПросто!

Чтобы составить производственную инструкцию, нужно подробно изучить и описать производственные или технологические процессы. Она может описывать и физические, химические явления, правила эксплуатации оборудования или регулировочные работы. На составителе инструкции лежит большая ответственность и ему требуется детально вникнуть в производственный процесс.

Статьи по теме:

2. Как написать инструкцию
3. Как составить производственную программу Вопрос «как оприходовать обновление Kaspersky на 2 компьютера.???» — 1 ответ Вам понадобится
   типовые инструкции требования техники безопасности Инструкция 1 Составьте вводную часть производственной инструкции.

   Здесь отразите область распространения и назначение документа. 2 Отразите требования к безопасности труда в основной части документа, перед описанием работы. Здесь можно указывать ссылки на имеющиеся инструкции по охране труда, санитарные нормы и правила, или составлять текст конкретных требований.

   Здесь же указывайте применяемые средства индивидуальной защиты, требования безопасности к комплектующим деталям, сборочным единицам и материалам. 3 Опишите технологическую последовательность выполнения действий, операций. Процессы описывайте простыми фразами, обозначающими действие над объектом, сопровождая указанием параметров (если нужно).

   Запишите информацию о требуемом технологическом режиме, т.е. параметрах температуры, давления, мощности и др., требуемых при выполнении операции.

   4 Укажите, какое оборудование задействовано в технологическом процессе. Наименования приспособлений, инструментов и средств измерения указывайте в соответствии с технологической документацией на них.

   Приписывая инструментам и приспособлениям буквенный код, вы можете сократить текст описания операций. 5 Описание эксплуатации оборудования составьте в виде перечня или последовательности действий персонала, его обслуживающего. Здесь могут быть пункты об обязанностях персонала во время подготовки оборудования к работе, во время его работы, поломки и аварийных ситуаций, а также по завершению работы на оборудовании.

   Кроме того, обязательно прописывается ответственность персонала при обслуживании механизмов и работе на них. 6 Большой текст разбейте на разделы и подразделы.

   Пункты и подпункты пронумеруйте. Приводите таблицы или графические иллюстрации, если они необходимы. 7 На первом листе инструкции укажите ее наименование (вверху), отрасль, к которой относится производство.

   Ниже справа должна быть подпись об утверждении инструкции, должность и дата утверждающего. Далее расположите основной текст инструкции, который, если нужно, переносите на последующие страницы.

   Справа и внизу, в отдельном поле укажите состав ее исполнителей и фамилию, имя разработчика и контроллера.

Как составить производственную инструкцию

Стр 3 из 3 Чтобы составить производственную инструкцию, нужно подробно изучить и описать производственные или технологические процессы. Она может описывать и физические, химические явления, правила эксплуатации оборудования или регулировочные работы.

На составителе инструкции лежит большая ответственность и ему требуется детально вникнуть в производственный процесс. Вам понадобится типовые инструкции требования техники безопасности Инструкция 1 Составьте вводную часть производственной инструкции. Здесь отразите область распространения и назначение документа.

2 Отразите требования к безопасности труда в основной части документа, перед описанием работы.

Здесь можно указывать ссылки на имеющиеся инструкции по охране труда, санитарные нормы и правила, или составлять текст конкретных требований.

Здесь же указывайте применяемые средства индивидуальной защиты, требования безопасности к комплектующим деталям, сборочным единицам и материалам. 3 Опишите технологическую последовательность выполнения действий, операций. Процессы описывайте простыми фразами, обозначающими действие над объектом, сопровождая указанием параметров (если нужно).

Запишите информацию о требуемом технологическом режиме, т.е. параметрах температуры , давления, мощности и др., требуемых при выполнении операции. 4 Укажите, какое оборудование задействовано в технологическом процессе.

Наименования приспособлений, инструментов и средств измерения указывайте в соответствии с технологической документацией на них.

Приписывая инструментам и приспособлениям буквенный код, вы можете сократить текст описания операций.

5 Описание эксплуатации оборудования составьте в виде перечня или последовательности действий персонала, его обслуживающего. Здесь могут быть пункты об обязанностях персонала во время подготовки оборудования к работе, во время его работы, поломки и аварийных ситуаций, а также по завершению работы на оборудовании.

Кроме того, обязательно прописывается ответственность персонала при обслуживании механизмов и работе на них. 6 Большой текст разбейте на разделы и подразделы. Пункты и подпункты пронумеруйте.

Приводите таблицы или графические иллюстрации, если они необходимы. 7 На первом листе инструкции укажите ее наименование (вверху), отрасль, к которой относится производство.

Ниже справа должна быть подпись об утверждении инструкции, должность и дата утверждающего.

N 6234-ТЗ«О должностных и рабочих инструкциях»

Производственная инструкция

Все работы на производственных объектах должны выполняться с соблюдением правил промышленной безопасности.

На предприятиях разрабатываются специальные документы, в которых описан порядок проведения технологических процессов и обязанности персонала, их выполняющих. Содержание Этот документ – производственные инструкции, содержание которых установлено Федеральными нормативами и правилами (ФНП).

Производственные инструкции разрабатываются на предприятиях, осуществляющих строительство (подразумевается как возведение объекта, так и его реконструкция, консервация, техническое перевооружение, эксплуатация либо ликвидация) таких объектов, как:

• ОПО (опасных производственных объектов).
• Эксплуатирующих электро-, тепловые установки или сети, а также гидротехнические сооружения.
• Изготовляющих или ремонтирующих (включая работы по монтажу, наладке, обслуживанию):
• машины, транспортирующие опасные вещества.
• технологическое оборудование, применяемое на опасных объектах;
• Электроэнергетики.

При разработке производственных инструкций учитывают:

1. квалификационные требования (источники – справочники, стандарты и т.

   д.);

2. особенности технологических процессов производства.

Предназначаются инструкции для рабочих, хранятся на предприятиях на рабочих местах и могут быть выданы работнику под роспись. Для персонала знание производственных инструкций – обязательно!

Аттестация сотрудников, в ходе которой проверяются знания по:

1. требованиям безопасности гидротехнических сооружений –
2. специальным вопросам, которые касаются компетенции сотрудника;
3. требованиям энергетической безопасности;
4. общим требованиям промышленной безопасности;

проводится перед допуском сотрудников к самостоятельной работе на объекте.

Текст производственной инструкции может отличаться на каждом конкретном предприятии в зависимости от его специфики, вида работ, технологических процессов и т. д. Обычно в содержании инструкций указывают информацию следующего характера:

• Общие сведения.
• Описание конкретного рабочего места, установленного оборудования, используемых материалов.
• Обязанности сотрудника, а также его права и ответственность.
• Правила безопасной работы.
• Отметки о приеме и сдаче смены.
• Возможные отклонения от нормального хода технологического процесса, методы решения проблем.
• Связь с другими рабочими местами.
• Технологическая схема технологического процесса.
• Записи о запуске и остановке оборудования.
• Прохождение инструктажа, проверки знаний.
• Отметки об аварийной остановке оборудования.

К текстовой части инструкции могут прилагаться схемы и чертежи, например, технологические схемы и т. д. Утверждает документ руководитель предприятия или организации, отвечающей за эксплуатацию объекта.

17.1.На производстве должны быть: а) должностные инструкции на всех работников, специалистов, ИТР и управленческий аппарат;

Кто конкретно на предприятии должен разрабатывать, согласовывать должностные и производственные инструкции для ответственных лиц и обслуживающего персонала?

Согласно ч.

В соответствии со ст. 212 ТК РФ рабо­тодатель обязан обеспечить разработку и утверждение правил и инструкций по охране трудадля работников с учетом мнения выборного органа первичной профсоюзной организации или иного уполномоченногоработниками органа в порядке, установленном ст.

372 ТК РФ для принятия локальных нормативных актов. Государственными нормативными требованиями охраны труда, содер­жащимися в федеральных законах и иных нормативныхправовых актах РФ и законах и иных нормативных право­вых актах субъектов РФ, устанавлива­ются правила, процедуры, критерии и нормативы, направленные на сохра­нение жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности (ч.

1 ст. 211 ТК РФ). Государственные нормативные тре­бования охраны труда обязательны для исполнения юридическими и физичес­кими лицами приосуществлении ими любых видов деятельности, в том числе при проектировании, строительстве (реконструкции) и эксплуатацииобъектов, конструировании машин, механизмов и другого оборудования, разработке тех­нологических процессов, организации производства и труда (ч. 2 ст. 211 ТК РФ). Постановлением Минтруда России от 17.12.02 № 80 утверждены Методичес­кие рекомендации по разработке госу­дарственныхнормативных требований охраны труда. В разделе 5 указанных рекомендаций предусмотрен порядок разработки и утвержденияинструкций по охране труда для работников.

В соответствии с п. 5.1, 5.3 Мето­дических рекомендаций инструкция по охране труда для работника разрабаты­вается исходя изего должности, про­фессии или вида выполняемой работы. Инструкция по охране труда для работ­ника разрабатывается наоснове межот­раслевой или отраслевой типовой инс­трукции по охране труда (а при ее от­сутствии — на основе межотраслевых или отраслевых правил по охране труда), требований безопасности, изложенных в эксплуатационной и ремонтной доку­ментацииорганизаций — изготовителей оборудования, а также в технологичес­кой документации организации с учетом конкретных условийпроизводства.

Эти требования излагаются применительно к должности, профессии работника или виду выполняемой работы.

Коллективным договором, со­глашением может быть предусмотрено принятие инструкций по охране труда посогласованию с представительным органом работников. Указанными нормативными актами

Производственная инструкция

должна быть понятной, точной и содержать алгоритмы действий в разных ситуациях, чтобы обеспечить максимальную безопасность труда.

В статье объясним, как подготовить такой документ.

Скачайте образцы. – это документ, регламентирующий выполнение служебных обязанностей работниками. Четкое следование её указаниям позволяет не отклоняться от технологического процесса, получить необходимый результат и обеспечить максимальный уровень безопасности. Главное отличие от руководства по эксплуатации оборудования – учет специфики и факторов риска на конкретном предприятии.

Это прямой алгоритм действий, в том числе при авариях или поломках. Ростехнадзор требует, чтобы производственные инструкции присутствовали на всех рабочих местах, связанных:

1. транспортированием опасных веществ;
2. объектами, где эксплуатируются электрические, тепловые установки и сети;
3. изготовлением, монтажом, наладкой, обслуживанием, ремонтом технических устройств, применяемых на объектах (п. 26 Положения об организации обучения и проверки знаний рабочих организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору, утв. ).
4. гидротехническими сооружениями;
5. объектами электроэнергетики;
6. со строительством, эксплуатацией, реконструкцией, техническим перевооружением, консервацией, ликвидацией ОПО;

Также требования о разработке этих локальных актов содержатся в отраслевых нормативных документах. Например, для газовиков это ФНП

«Правила безопасности сетей газораспределения и газопотребления»

.

Аттестацию по промбезопасности проводят как внутри организации, так и в Ростехнадзоре. Редакция журнала «Справочник специалиста по охране труда» подготовила для вас инструкцию – как создать комиссию по проверке знаний, какие документы оформить и выдать сотрудникам. Узнайте, как составить обращение в Ростехнадзор, а также в каком случае ваших работников не допустят до экзамена.

Проверка знаний производственных инструкций у персонала проводится минимум раз в 12 месяцев.

Внеочередные проверки необходимо организовать, если в федеральные нормы и правила внесены изменения, если сотрудник переходит в другую организацию, выдано соответствующее предписание от надзорных органов, был перерыв в работе по специальности больше года (в последнем случае потребуется еще стажировка). Производственные инструкции размещаются на рабочих местах, причем запасной вариант хранится на стенде в рабочей зоне.

При выдаче на руки необходима личная подпись сотрудника в специальном журнале. Основой для локальных документов могут послужить типовые отраслевые и межотраслевые, но использовать их следует с учетом особенностей процесса производства на конкретном предприятии, а также квалификационных требований или профессиональных стандартов.

Разработка инструкций по эксплуатации оборудования

Руководство по эксплуатации оборудования является важной составляющей конструкторской документации.

Настоящая инструкция разрабатывается в отношении технологического и другого оборудования, работа с которым требует специальной подготовки персонала.

Содержание документа зависит от сферы и условий применения устройств, а также согласовывается с заказчиком.Инструкции по эксплуатации оборудования содержат сведения о конструктивных особенностях, вариантах применения и составных частях изделий. Также в них указываются требования к безопасности в процессе использования продукции.

Данная сопроводительная документация является одним из наиболее важных технических документов, который должен составляться для любого технологического оборудования.Наличие руководства нужно не только для безопасной эксплуатации техники – оно также потребуется для проведения оценки соответствия устройства в рамках системы ТР ТС или ГОСТ Р.Получить руководство можно, основываясь на положениях приказа Ростехнадзора №112, утвержденного и принятого 29.02.2008 г. Инструкция позволяет дать представление пользователям и потребителям данной категории продукции о правилах ее использования, сфере применения и особенностях работы.Разработка документа по эксплуатации технического оборудования производится на базе требований следующих государственных стандартов:

1. ГОСТ 2.105-2006 – в стандарте отражены нормы и требования в отношении содержания текстовой части.
2. ГОСТ 2.601-2006 – стандарт, который регулирует правила оформления.

Кроме того, требования к содержанию и составлению документов, которые разрабатываются в отношении различных машин, отражены в действующих технических регламентах (например, ТР ТС 010/2011).Стоит отметить, что документ по эксплуатации технического оборудования состоит не только из текстовой части. В нем также представлены чертежи, схемы, изображения и прочие графические элементы, которые позволяют потребителю наглядно увидеть тонкости применения конкретного устройства.

• Текущие ремонтные работы.
• Описание и особенности функционирования.
• Правила утилизации.
• Техническое обслуживание.
• Применение по назначению.
• Транспортировка.
• Введение.
• Особенности хранения.

Типовая инструкция представляет собой обязательное приложение для устройств и механизмов, которые имеют технически сложную конструкцию.

Также документ является обязательным для оборудования, которое требует особых условий эксплуатации, техобслуживания и ремонта.Сопроводительная документация составляется на основании информации об особенностях установки, регулировки, пуска, настройки, ввода в эксплуатацию, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.Разработка инструкции по работе со сложными техническими устройствами полностью возложена на изготовителя или импортера продукции. Инструкция заполняется на языках стран ЕАЭС, ее составлением может заниматься сам производитель/поставщик или специалисты сертификационного центра.Так

Разработка Производственных Инструкций! Полный Расклад!

Страницы:ВыбратьГлавная Лента Чат Автор Услуги Обучение СОУТ Поиск Рубрики:ВыбратьОХРАНА ТРУДА ПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОМЫШЛЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ЭЛЕКТРОБЕЗОПАСНОСТЬ ЭКОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ГОЧС ГИГИЕНА ТРУДА ВОПРОС/ОТВЕТ ЛИКБЕЗ ТРУДОВОЙ КОДЕКС ВИДЕОРУБРИКА СКАЧАТЬ ФАЙЛ НОВОСТИ НПА 09.07.2016 Приветствую, уважаемые друзья!

Заметка о производственных инструкциях. В организациях, осуществляющих строительство, эксплуатацию, реконструкцию, техническое перевооружение, консервацию и ликвидацию опасного производственного объекта; объекта электроэнергетики; объекта, на котором эксплуатируются электрические, тепловые установки и сети, гидротехнические сооружения; изготовление, монтаж, наладку, обслуживание и ремонт технических устройств (машин и оборудования), применяемых на объектах, транспортирование опасных веществ, разрабатываются и утверждаются в порядке, установленном в этих организациях, производственные инструкции. Обязательная разработка производственных инструкций предусмотрена нормативными актами в области промышленной безопасности для обеспечения требований промышленной безопасности, а не в области охраны труда.

В соответствии с п. 26 Положения об организации обучения и проверки знаний рабочих организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденного , в организациях, осуществляющих строительство, эксплуатацию, реконструкцию, техническое перевооружение, консервацию и ликвидацию опасного производственного объекта; объекта электроэнергетики; объекта, на котором эксплуатируются электрические, тепловые установки и сети, гидротехнические сооружения, изготовление, монтаж, наладку, обслуживание и ремонт технических устройств (машин и оборудования), применяемых на объектах, транспортирование опасных веществ, разрабатываются и утверждаются в порядке, установленном в этих организациях, производственные инструкции. Следовательно, требования к структуре производственной инструкции должны быть установлены локальными актами организации.

По общему правилу, если иное не установлено законодательством РФ, производственные инструкции пересматриваются в порядке, утвержденном организацией.

Производственные инструкции разрабатываются на основании квалификационных требований, указанных в квалификационных справочниках, и/или профессиональных стандартов по соответствующим профессиям рабочих, а также с учётом особенностей технологических процессов конкретного производства. Перед допуском к самостоятельной работе после инструктажа по безопасности рабочие проходят проверку знаний инструкций.

(п. 26 РД от 29.01.2007 г. № 03-19-2007

«Положение об организации работы по подготовке и аттестации специалистов организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору»

). Кроме того, производственные инструкции должны разрабатываться на основании типовых отраслевых и межотраслевых инструкций. Например, должностная инструкция для специалиста,

Разработка инструкций по монтажу и эксплуатации на оборудование и технические устройства

Наши специалисты ответят на интересующие вас вопросы по разработке инструкций на эксплуатацию оборудования.

или воспользуйтесь контактами, представленными .

Руководство по эксплуатации и инструкция по монтажу технического устройства входят в комплект эксплуатационных материалов единой системы конструкторской документации. Содержание инструкций, а также их необходимость, согласовываются с заказчиком в зависимости от назначения изделий и условий их применения.

Разработка руководства по эксплуатации обязательна при выпуске оборудования, предназначенного для работы на опасных производственных объектах, при получении на его применение (согласно приказу Ростехнадзора № 112 от 29 февраля 2008 года).

UPD: С 30 марта 2014 года, в соответствии с приказом Ростехнадзора № 601 от 12 декабря 2013 года, приказ № 112 признан утратившим силу. Основным документом, устанавливающим виды, комплектность и общие требования к выполнению эксплуатационных документов, в том числе руководству по эксплуатации и инструкции по монтажу на оборудование, является ГОСТ 2.601-2006.

Требования к оформлению и содержанию эксплуатационных документов установлены в стандарте единой системы конструкторской документации ГОСТ 2.610-2006. Под руководством по эксплуатации понимается документ, в котором содержатся сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках устройства, его составных частях и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации, такие как:

1. оценка технического состояния (для отправки в ремонт при необходимости);
2. текущий ремонт;
3. хранение и транспортирование;
4. утилизация оборудования и его составных частей.
5. техническое обслуживание;
6. условия использования по назначению;

Руководство по эксплуатации включает в себя введение и следующие части:

• Техническое обслуживание.
• Хранение.
• Утилизация.
• Текущий ремонт.
• Описание и работа.
• Транспортирование.
• Использование по назначению.

Введение излагают без заголовка.

Оно содержит:

1. распространение руководства на модификации изделия;
2. назначение и состав руководства;
3. требуемый уровень специальной подготовки обслуживающего персонала;
4. другие сведения (при необходимости).

Для изделий, которые при определенных условиях могут представлять опасность для жизни и здоровья человека, во введении должна быть приведена информация о видах опасных воздействий. Инструкция по монтажу оборудования или технического устройства — документ, содержащий сведения, необходимые для монтажа, наладки, пуска, регулирования, обкатки и сдачи устройства и его составных частей в эксплуатацию на месте его применения.

Инструкция содержит следующие разделы:

• Меры безопасности.
• Монтаж и
• Общие указания.
• Подготовка изделия к монтажу и стыковке.

Инструкцию по эксплуатации оборудования в фармпроизводстве

> > Исключаются следование устным распоряжениям и выполнение действий по собственному усмотрению.

Порядок производства лекарственных средств регламентируется системообразующим стандартом ГОСТ Р 52249.

Настоящий стандарт детализирует требования ГОСТ Р 52249 в части ведения организационно-технологической документации.

Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения.

Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием — производителем лекарственных средств (ЛС). Приведенные в приложениях образцы документов носят справочный характер.

Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.). В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р 51141-98 Делопроизводство и архивное дело.

Термины и определения ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Инструкции и методики регламентируют: — получение и контроль качества исходных и упаковочных материалов; — контроль качества промежуточной и готовой продукции; — работу лабораторий; — аттестацию критических процессов и оборудования; — работу складов, обращение материалов, промежуточной и готовой продукции; — технологическое и инженерное оборудование (системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, подготовки воды, пара, технологических жидкостей и газов, сжатого воздуха, чистые помещения, эксплуатация, техническое обслуживание и ремонт оборудования, калибровка приборов и т.д.); — требования к поведению, гигиене и состоянию здоровья персонала; — порядок ведения документации и т.д.

Персонал должен знать инструкцию и уметь ответить на любой вопрос, касающийся ее. Инструкции не должны содержать лишние данные, не используемые в работе, так как они могут служить причиной признания несоответствия производства требованиям ГОСТ Р 52249.

Внимание Инструкции, включая изменения к ним, должны соответствовать требованиям нормативных документов, промышленных регламентов, технической документации на процессы и оборудование.

Инструкции разрабатываются в следующих случаях: — организации нового производства; — реконструкции производства; — введения нового оборудования и процессов или внесения в них изменений; — изменения нормативных документов, требующего разработки новой инструкции. Рекомендуемый перечень инструкций, методик и стандартов предприятия приведен в приложении Е. Статусная этикетка (этикетка статуса) содержит информацию о том, где находится материал (продукция, единица оборудования, помещение и пр.) или какую стадию в производственной цепи он прошел (например, «Находится на карантинном хранении (на контроле)», «Прошел карантинное хранение» и т.д.).

Виды и количество инструкций на производстве

1. 322 публикации
2. Members
3. Город:&nbspCК п. Затеречный
4. 17

(изменено) Доброго времени суток всем! Ну вот что должны существовать инструкции по охране труда при эксплуатации того или иного оборудования понятно. А вот выражение типа «Комплект инструкций по эксплуатации оборудования» напрягает как то.

Как по мне в инструкцию по ОТ при эксплуатации оборудования по любому должны вписываться правила и нормы при эксплуатации оборудования :rolleyes: — так зачем же тогда ещё делать параллельный «талмуд» . Или вот например понятие — производственная инструкция — так же должна по идее должна содержать все нормы и правила эксплуатации оборудования.

Тогда получается уже ТРИ вида инструкций в одном комплекте документации про одно и тоже :unknw:. Ни чего ни понимаю :fool:??????

Растолкуйте пожалуйста для «(особо непонятливых)» Есть ли какие то государственными институтами утвержденные понятия и нормы на количество и содержание документации. А то для нашей охраны труда по моему чем больше документации тем лучше :girl_devil: Как бы вот как то расшифровать подробно три выражения: 1 — Инструкции по охране труда при эксплуатации того или иного оборудования. 2 — Производственная инструкция.

3 — Инструкция по эксплуатации оборудования. Изменено 13 июня 2013 пользователем Анатолий Д. 0

1. 2 502 публикации
2. 798
3. Members
4. Город:&nbspОренбург

(изменено) 1 — Инструкции по охране труда при эксплуатации того или иного оборудования.

Ну это понятно. 2 — Производственная инструкция. Инструкция оператора работающего на данном оборудовании — часто там же разные местные режимы и регламенты.касающиеся непосредственно производства. не обслуживания. 3 — Инструкция по эксплуатации оборудования.

Обычно инструкция производителя оборудования, включающая с себя общую(без местных реалий) производственную и так же всякое другое — тех характеристики, предельные режимы, регламенты по обслуживанию, смазке, замене быстроизнашивающихся, ремонтам, порядке сборки-разборки. т.б. при всем этом. Вам это зачем? вектор вопроса ? Аттестация ?

Изменено 13 июня 2013 пользователем alex56 0

1. Members
2. Имя:&nbspЕвгений Шевелёв
3. 2 488
4. 1 408 публикаций
5. Город:&nbspДзержинка city

для нашей охраны труда по моему чем больше документации тем лучше Ну так золотое прАвило «Чем больше бумаги, тем чище задница 😆 » (и в прямом, и в переносном смыслах) ещё никто не отменял.

По теме. В нашем шапитО (весьма серьёзная контора) инструкции обзывались примерно так: «Рабочая инструкция по правилам работ при.» далее следовало название операции и перечисление оборудования, на коем сиЯ операция производилась. Включала в себя подробнейшее описание порядка выполнения работ, правила эксплуатации данного оборудования и требования по ОТ и ТБ, т.е., «три в одном».

Руководство по эксплуатации

– это технический документ, в котором описывается правильное и безопасное использование продукции.

Разрабатывается техническим специалистом на заводе или с помощью технических экспертов сертификационного центра.

В отличие от других технических документов, руководство является более объемным документом, который включает гораздо больше разделов. Основные разделы, которые должны содержаться в руководстве по эксплуатации (пользователя):

1. Назначение
2. Технические характеристики
3. Комплектность
4. Принцип работы
5. Указание мер безопасности
6. Монтаж
7. Техническое обслуживание
8. Возможные неисправности и способы их устранения
9. Гарантии изготовителя
10. Сведения о рекламациях
11. Сведения об упаковке и транспортировке
12. Свидетельство о приемке
13. Свидетельство о вводе изделия в эксплуатацию

является обязательным документом для продукции технологически сложной или технологически опасной. Предоставляется потребителям, которые планирует эксплуатацию устройства на опасном объекте, а так же при получении разрешительных документов: сертификата соответствия, разрешения на применение Ростехнадзора, .

Все виды эксплуатационных документов ().

Для разработки документа желательно предоставить максимальное описание технического устройства (общий вид, чертежи, область применения, комплектность).

Нашей компанией был создан технический отдел с квалифицированными техническими специалистами, с помощью которых разработка составит минимальные сроки, а качество документа будет отвечать всем необходимым требованиям и актуальным стандартам. Примеры наших работ:

1. .
2. .
3. .

Также, после разработки документа, Вы сможете оформить или у нас — мы работаем во всех направлениях получения разрешительной документации, что является одним из больших наших преимуществ! Благодарственное письмоУправление «Моспромгаз» АО «МОСГАЗ» выражает благодарность ключевому партнеру в области сертификации компании ООО ТЕСТПРОМ за профессионально оказанные услуги по проведению работ в области сертификации промышленной безопасности, пожарной сертификации, а так же работ по подтверждению сейсмоустойчивости по шкале MSK-64 и разработке технической документации.

Очень довольны компетентным персоналом Вашей компании.

Мы получили индивидуальный подход, решение нестандартных задач, ответы на все вопросы и качественные документы в установленные сроки. Наша компания рассчитывает на дальнейшее сотрудничество и рекомендует ООО ТЕСТПРОМ как надежного партнера в области сертификации продукции, услуг и производства.