Прегабалин учетная группа


Прегабалин учетная группа

Действие Прегабалина


Победит не тот, кто сильнее, а тот, кто готов бороться до конца! ПОЗВОЛЬТЕ НАМ ПОМОЧЬ: Бесплатная помощь 24/7 +7 (800) 700-50-50

  1. >

Я борюсь с зависимостью У любимого человека зависимость Здоровье и безопасность близкого человека Реабилитационные центры в твоем регионе Часто задаваемые вопросы Покончите с зависимостью уже сегодня, восстановление возможно!

ПОЗВОЛЬТЕ НАМ ПОМОЧЬ: Получить звонок Прегабалин – рецептурный препарат противосудорожного и анальгезирующего действия с одноименным веществом в составе. Выпускается в форме капсул различной дозировки.

Медикамент назначается пациентам при нейропатических болях, эпилепсии и фибромиалгии.

Дозировка вещества подбирается индивидуально. Действующее вещество прегабалин относится к аналогам гамма-аминомасляной кислоты. Анальгетическое и противосудорожное действие достигается путем связывания действующего компонента с субъединицей потенциалозависимых кальциевых каналов ЦНС. Препарат обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Анксиолитический эффект при его применении развивается быстро, подобно эффекту бензодиазепинов, что даёт ему преимущество перед другими противотревожными препаратами.” При нейропатической боли постгерпетической и диабетической этиологии лекарство Прегабалин также эффективно. Снижение болевого синдрома происходит уже спустя 7 дней от начала лечения, а эффективность сохраняется до его окончания.

Во время терапии возможно возникновение сонливости.

При фибромиалгии снижение выраженности болевого синдрома отмечается при однократном приеме дозировки прегабалина от 300 до 600 мг.

Эффективность объема 450 мг и 600 мг активного вещества сопоставима, при этом переносится большая дозировка значительно хуже. При курсовом лечении фибромиалгии удается улучшить функциональную активность и справиться с нарушениями сна.

Препарат Прегабалин позволяет сократить частоту судорожных припадков уже спустя 7 суток от начала лечения. При генерализированном тревожном расстройстве позволяет снизить выраженность клиники уже спустя 7 дней от начала лечения. У данной группы пациентов после курсового 8-недельного лечения отмечались ухудшения со стороны органов зрения.

У вас есть вопросы по лечению? 8-800-700-50-50

  1. Круглосуточно
  2. Бесплатно
  3. Анонимно

ПОЗВОЛЬТЕ НАМ ПОМОЧЬ: Получить звонок Наилучшая абсорбция натощак – наибольшая концентрация вещества достигается уже спустя 1 час после однократного или повторного приема. Биодоступность достигает 90% и не зависит от дозировки прегабалина.

После приема пищи скорость всасывания увеличивается до 2,5 часов, а максимальная концентрация в биологических жидкостях сокращается до 60%.

Прегабалин не связывается с протеинами плазмы крови. Проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер, может обнаруживаться в грудном молоке.

Вещество практически не подвергается распределению.

До 98% эвакуируется из организма почками с уриной в исходном виде.

Приказ по прегабалину учет

Оглавление: Приказом от 10 сентября с.г. Минздрав России внес препараты прегабалина, тропикамида и циклопентолата в перечень ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.

Теперь эти лекарства пациент сможет приобрести только по одноразовому рецепту, который должен храниться в аптеке три года. Благодаря новшеству значительно сократится немедицинское применение данных ЛП. Медики предупреждают, что доступность препаратов для пациентов и врачей-офтальмологов, которым они необходимы, также ощутимо снизится.

Елена Мекшун Ускорились Приказом Минздрава России № 634 от 10.09.2015 в перечне лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, создается новая категория —

«Иные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету»

, куда будут включены лекарственные средства с МНН прегабалин, тропикамид и циклопентолат. На момент подготовки материала приказ находился на регистрации в Минюсте. Врачи будут выписывать указанные препараты на рецептурном бланке формы № 148-1/y-88, а аптеки — хранить «одноразовые» рецепты три года.

Рецепты формы № 107-1/у, выписанные ранее, действительны до истечения срока их действия, уточняется в приказе.

На стадии проекта, представленного на обсуждение на портале проектов нормативно-правовых актов, в приказе Минздрава значился другой срок вступления в силу — 1 января 2016 г.

Однако на момент подписания документа министром здравоохранения Вероникой Скворцовой в нем оказалась дата 1 октября. С чем связан такой перенос, в министерстве не поясняют. Исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина предполагает, что это результат давления на регулятора со стороны ФСКН — статистика об объемах незаконной безрецептурной продажи препаратов «Тропикамид» и «Лирика» в регионах требует скорейшего ужесточения правил реализации препаратов, пользующихся популярностью среди наркоманов.
Ссылаясь на данные федеральных наркологических клиник, в Минздраве также отмечают, что ранее число случаев немедицинского применения препаратов «Лирика», «Альгерика», «Прегабалин» было незначительно, однако с середины 2013 г.

они стали приобретать масштабный характер.

По данным IMS Health, лидером продаж среди препаратов прегабалина, тропикамида и циклопентолата в розничном секторе российского фармрынка стал препарат «Лирика»*. Его продажи выросли с 2215 млн руб.

до 3332,2 млн. Набирают обороты и новые ЛП с этим МНН — особенно «Прегабалин-Рихтер» (уровень продаж поднялся с 49,3 млн до 300,4 млн руб.); скромнее результат у «Альгерики» (с 31,7 млн до 93,4 млн руб.). Эффект того стоит? Отдельного лицензирования на реализацию категории IV «Иные ЛП, подлежащие ПКУ» не требуется, однако аптекам придется подготовиться к 1 октября — провести инвентаризацию данных ЛП и внести остатки в журнал учета операций согласно Приложению № 2 к Приказу МЗ 378н от 17.06.2013.

Особое внимание потребуется в вопросах соблюдения требований по хранению препаратов, подлежащих ПКУ.

Они хранятся в деревянных или металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Прегабалин (Pregabalin)

Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль. Со стороны органов чувств: часто — головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто — гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит.

Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — уменьшение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто — отек легких. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция;

Прегабалин

Знаете ли вы, что:Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо. Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья. Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал.

Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу. У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток. В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес.

Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство. Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается. Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности. Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга.

Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую. Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля.

А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Прегабалин-Рихтер — официальная инструкция по применению

catad_pgroup Противоэпилептические Регистрационный номер: ЛП-001966 Торговое название препарата: Прегабалин-Рихтер Международное непатентованное название: прегабалин (pregabalin) Лекарственная форма: капсулы.

Состав на 1 капсулу 25 мг: Действующее вещество: прегабалин 25,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 26,00 мг; крахмал кукурузный 13,00 мг; тальк 1,00 мг. Состав желатиновой капсулы: Крышечка: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %; Корпус: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 50 мг: Действующее вещество: прегабалин 50,00 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 52,00 мг; крахмал кукурузный 26,00 мг; тальк 2,00 мг. Состав желатиновой капсулы: Крышечка: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %. Корпус: титана диоксид 0,8742 %; краситель хинолиновый желтый 0,3497 %; краситель солнечный закат желтый 0,0116 %; желатин до 100 %.

Рекомендуем прочесть:  Требование по оформлению акта

Состав на 1 капсулу 75 мг: Действующее вещество: прегабалин 75,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 8,25 мг; крахмал кукурузный 15,75 мг; тальк 1,00 мг.Состав желатиновой капсулы: Крышечка: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %. Корпус: титана диоксид 1,0 %; краситель железа оксид желтый 1,2 %; краситель железа оксид красный 0,32 %; краситель железа оксид черный 0,1 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 150 мг: Действующее вещество: прегабалин 150,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 16,50 мг; крахмал кукурузный 31,50 мг; тальк 2,00 мг.

Крышечка: титана диоксид 0,2 %; краситель железа оксид желтый 0,3 %; краситель железа оксид красный 0,7 %; краситель железа оксид черный 0,4 %; желатин до 100 %. Корпус: титана диоксид 0,2 %; краситель железа оксид желтый 0,3 %; краситель железа оксид красный 0,7 %; краситель железа оксид черный 0,4 %; желатин до 100 %.

Состав на 1 капсулу 300 мг: Действующее вещество: прегабалин 300,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 33,00 мг; крахмал кукурузный 63,00 мг; тальк 4,00 мг.

Крышечка: краситель железа оксид красный 1,4286 %; краситель железа оксид черный 2,2857 %; желатин до 100 %.

Корпус: краситель железа оксид красный 1,4286 %; краситель железа оксид черный 2,2857 %; желатин до 100 %. Описание: Капсулы 25 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 4 Coni-Snap, с желтой крышечкой и корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок. Капсулы 50 мг Твердые желатиновые капсулы, размера № 3 Coni-Snap, со светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом, содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.

Прегабалин-СЗ (Pregabalin-SZ)

Действующее веществоПрегабалин Аналогичные препараты капсулы внутрь Израиль капсулы внутрь США капсулы внутрь Венгрия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Индия капсулы внутрь Чешская Республика капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Венгрия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Россия капсулы внутрь Польша капсулы внутрь Россия Лекарственная форма: &nbspКапсулы.

Состав:Одна капсула содержит: Дозировка 25 мг: активное вещество: прегабалин — 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 64,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 10,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Твердые желатиновые капсулы № 4: Корпус: титана диоксид — 3,12%, краситель хинолиновый желтый — 1,29% краситель красный очаровательный АС — 0,0033%, желатин — до 100%.

Крышечка: титана диоксид — 2,1118%, желатин — до 100%. Дозировка 75 мг: активное вещество: прегабалин — 75 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 21,5 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 2,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Твердые желатиновые капсулы № 4: Корпус: титана диоксид — 1,95%, краситель хинолиновый желтый — 0,42%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,09%, краситель синий блестящий FCF- 0,009%, желатин — до 100%.

Крышечка: титана диоксид — 2,1118%, желатин — до 100%. Дозировка 150 мг: активное вещество: прегабалин — 150 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 5,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг Твердые желатиновые капсулы № 2: Корпус: титана диоксид — 1,4625%, краситель красный очаровательный АС — 0,6%, краситель хинолиновый желтый — 0,03%, желатин — до 100%.

Крышечка: титана диоксид — 2,2425%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0285%, желатин — до 100%. Дозировка 300 мг: активное вещество: прегабалин — 300 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86,0 мг,* крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 10,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг. Твердые желатиновые капсулы № 0: Корпус: титана диоксид — 1,95%, краситель хинолиновый желтый — 0,42%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,09%, краситель синий блестящий FCF- 0,009%, желатин — до 100%.

Крышечка: титана диоксид -2,1118%, желатин — до 100%. Описание:Дозировка 25 мг — твердые желатиновые капсулы № 4, корпус желтого цвета с крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Дозировка 75 мг — твердые желатиновые капсулы № 4, корпус коричневого цвета с крышечкой белого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Дозировка 150 мг — твердые желатиновые капсулы № 2, корпус красного цвета с крышечкой розового цвета.

Прегабалин (Pregabalin)


Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль.

Со стороны органов чувств: часто — головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто — гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит.

Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — уменьшение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто — отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция;

Прегабалин

Абсолютные:

  1. повышенная индивидуальная чувствительность к прегабалину или вспомогательным компонентам препарата.
  2. детский и подростковый возраст до 17 лет;

Относительные ( применяют с осторожностью):

  1. сердечная недостаточность;
  2. почечная недостаточность;
  3. лекарственная зависимость в анамнезе.

Капсулы принимают внутрь, прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Суточная доза составляет 150–600 мг в 2–3 приема.

Рекомендуемые дозы а при различных заболеваниях:

  1. эпилепсия: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 7 дней возможно увеличение суточной дозы до 300 мг, а еще через одну неделю (при необходимости) – до 600 мг;
  2. нейропатические боли: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 3–7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение дозы до 300 мг в сутки; еще через 7 дней (при необходимости) дозу повышают до максимальной, составляющей 600 мг в сутки;
  3. фибромиалгия: по 75 мг 2 раза в сутки в начале терапии; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение суточной дозы до 300 мг в два приема; если положительный эффект отсутствует, дозу повышают до 450 мг в сутки в два приема, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки;
  4. генерализованное тревожное расстройство: по 150 мг в сутки в начале лечения; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, дозу повышают до 300 мг в сутки; если положительный эффект отсутствует, дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки.

В течение всего периода терапии следует периодически оценивать целесообразность дальнейшего применения а. Лечение препаратом прекращают постепенно, в течение минимум одной недели.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу а подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина.

После сеанса гемодиализа требуется назначение дополнительной дозы. Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата не корректируют.

У больных в возрасте старше 65 лет из-за снижения почечной функции может потребоваться коррекция дозы а.

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее, но не следует принимать двойную дозу, если подходит время следующей. Перечисленные ниже побочные эффекты а могут быть также обусловлены сопутствующим лечением и/или основным заболеванием:

  1. пищеварительная система, обмен веществ и питание: часто – рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, повышение аппетита, запор или диарея, вздутие живота, метеоризм; нечасто – гипогликемия, анорексия, повышенная секреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности слизистой ротовой полости; редко – отек языка, панкреатит, асцит, дисфагия;

Прегабалин-Рихтер (300 мг) Прегабалин

Производитель: Гедеон Рихтер-Рус ЗАО Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pregabalin Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020858 Дата регистрации: 07.10.2014 — 07.10.2020

  1. русский

Прегабалин-Рихтер Прегабалин Капсулы, 75 мг, 150 мг, 300 мг Одна капсула содержит активное вещество — прегабалин 75 мг, 150 мг, 300 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) для дозировок 75 мг и 150 мг, железа оксид черный (Е 172) Твердые желатиновые капсулы размером №4 с корпусом и крышечкой светло-коричневого цвета.

Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 75 мг). Твердые желатиновые капсулы размером №2 с корпусом и крышечкой коричневого цвета.

Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с корпусом и крышечкой темно-коричневого цвета. Содержимое капсул – кристаллический порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 300 мг). Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин Код АТХ N03AX16 Фармакокинетика Всасывание Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении.

Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90 % и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 ч.

Прием пищи снижает Cmax примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч.

Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Распределение Видимый объем распределения (Vd) прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг.

Прегабалин не связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98 % радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде.

Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9 % от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 ч.

Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы. Линейность / нелинейность Фармакокинетика прегабалина при применении его в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20 %).

Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы.

Прегабалин (Pregabalin)

Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение. Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль.

Со стороны органов чувств: часто — головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто — гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит. Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — уменьшение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто — отек легких. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция;

Прегабалин (Pregabalin)

/ / Прегабалин Проверитьсовместимость Добавить всравнение 437-750ք 475-1900ք 210-2510ք — — — — — — — — — Показать ещё 7 Похож Цены 50% — 46% — 43% — .

Русское название: Прегабалин.

Английское название: Pregabalin. Pregabalinum ( Pregabalini). (S)-3-(Аминометил)-5-метилгексановая кислота.

• Противоэпилептические средства.

• F41,1 Генерализованное тревожное расстройство. • G40 Эпилепсия. • G40,1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками.

• G40,2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками. • G62,9 Полинейропатия неуточненная.

• M79,1 Миалгия. • R52,2 Другая постоянная боль. 148553-50-8. Прегабалин — аналог ГАМК.

Кристаллическое твердое вещество от белого до почти белого цвета, свободно растворимо в воде и как в основных, так и кислых водных средах. Молекулярная масса 159,23. Фармакологическое действие — противоэпилептическое. Фармакодинамика. Механизм действия.

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-δ-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая 3Н-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки в целом риск развития побочных эффектов и эффективность при приеме по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо.

У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут.

Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

Эпилепсия. При приеме прегабалина в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки риск развития побочных эффектов и эффективность прегабалина при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед.

Прегабалин-Рихтер (Pregabalin-Richter) инструкция по применению

Согласно опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость.

Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными.

Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14% и 7%, соответственно.

Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости.

Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея. На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.

Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1 0), нечасто (≥1/1000,><1 00), редко><1 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения прегабалина выделены> Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Инфекции и инвазии: часто — назофарингит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — нейтропения. Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита; нечасто — анорексия, гипогликемия. Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация, депрессия, паническая атака, апатия; нечасто – галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, лабильность настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, трудности в подборе слов, аноргазмия, повышение либидо, усиление бессонницы; редко — расторможенность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость, головная боль; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, гипестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия, агевзия; нечасто — обморочные состояния, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения; редко — патологическое оцепенение, паросмия, гипокинезия, дисграфия, судороги. Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения, диплопия; нечасто — утрата периферического зрения,

ФСКН и Минздрав расширят перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету

Процедуру продажи препаратов, используемых в качестве «аптечных наркотиков», планируют значительно усложнить.

Межведомственная комиссия при участии представителей Федеральной службы контроля за оборотом наркотиков (ФСКН), Минздрава и других ведомств приняла решение о включении ряда таких препаратов в перечень лекарств, подлежащих предметно-качественному учету. Это будет означать, что такие препараты, как «Лирика» или «Цикломед», можно будет приобрести лишь по одноразовому рецепту врача, который должен будет храниться в аптеке в течение 3 лет (форма №148-1/у-88). О соответствующем решении комиссии говорится в письме ФСКН председателю Палаты молодых законодателей при Совете Федерации РФ Виктору Конопацкому.

Эту информацию также подтвердили в пресс-службе Минздрава России. После одобрения проекта приказа о пополнении перечня подлежащих особому учету лекарств «аптечными наркотиками» (прегабалином, циклопентолатом, тропикамидом) Минэкономразвития он ляжет на стол главы Минздрава Вероники Скворцовой. На межведомственной комиссии с участием ФСКН, Государственного антинаркотического комитета, Минздрава и Росздравнадзора

«единогласно принято решение внести тропикамид, прегабалин («Лирика»

), циклопентолат («Цикломед») в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету».

На основании решения комиссии Минздравом России был подготовлен соответствующий проект приказа, направленный в Минэкономразвития России для заключения об оценке регулирующего воздействия. В числе рекомендуемых к внесению в перечень препаратов числятся препараты прегабалина («Лирика», «Альгерика», Прабегин», «Прегабалин»), — уточнили в пресс-службе Минздрава.В случае принятия документа достать «аптечные наркотики» станет сложнее. Сейчас они отпускаются по рецептурному бланку №107-1/у — бланке с указанием названия препарата и печатью врача.

Пациент только показывает документ в аптеке и в случае необходимости с тем же рецептом может приобрести препарат сколько угодно раз. В случае включения «аптечных наркотиков» в перечень подлежащих предметно-количественному учету, они будут продаваться уже по рецептурному бланку №148-1/у-88, который фармацевты забирают при продаже препарата, причем рецепт должен храниться в аптеке в течение 3 лет. Факт продажи лекарств по такому рецепту должен регистрироваться в специальном «журнале ПКУ».

По мнению Минздрава России и ФСКН России, принимаемые меры должны способствовать прекращению поступления препаратов прегабалина в незаконный оборот, в то же время будет сохраняться доступность этих препаратов для нуждающихся в них гражданах по медицинским показаниям, — отметили в пресс-службе Минздрава.«Лирика» (прегабалин) – препарат для лечения боли, обусловленной поражением нервной системы.