Пример отчета по внутреннему аудиту смк
Оглавление:
- Организуем аудит ВКК и безопасности медицинской деятельности
- Внутренние аудиты системы менеджмента качества.
- Партнеры
- 13 шагов внутреннего аудита СМК с ISO 19011
- Подготовка хорошего отчета о внутреннем аудите СМК
- Внутренний аудит СМК — системы менеджмента качества
- Внутренний аудит СМК — системы менеджмента качества
- Образец СТП «Внутренние аудиты»
- ИТОГОВЫЙ ОТЧЕТ. По внутреннему аудиту СМК в ДонНМУ в уч.г.
Организуем аудит ВКК и безопасности медицинской деятельности
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством обязателен для всех медучреждений, и проверяющие из Росздравнадзора проверяют его организацию. В основе системы контроля – внутренний аудит СМК (системы менеджмента качества), который выстраивается в соответствии с международными стандартами. Построение системы внутреннего контроля в медучреждении включает в себя несколько этапов.
В этом процессе необходимо обратить внимание на следующее:
- по итогам аудита должен быть составлен план корректирующих мероприятий.
- для построения контроля необходимо руководствоваться рекомендациями ФГБУ «Центр мониторинг и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, утвержденными в 2016 году;
- внутренний аудит медицинской организации должен проводиться независимыми лицами – аудиторы не должны оценивать деятельность того отделения, в котором они работают;
- в стандарте ГОСТ Р ИСО 19011:2012 приведены руководящие указания по аудиту системы менеджмента, а также рекомендации по сбору данных при организации внутреннего аудита.
- аудиторы должны представлять руководителю медучреждения отчет, в котором по каждому показателю приводят свои рекомендации;
Рассмотрим подробнее этапы организации внутреннего контроля.
В первую очередь, необходимо определиться с составом тех сотрудников, которые непосредственно будут заниматься внутренним аудитом. Руководить выбранными аудиторами должен тот сотрудник, который имеет для этого достаточно полномочий, например, заместитель главного врача. Если медицинская организация имеет в своем штате небольшое число сотрудников, то ответственность за проведение внутреннего аудита должен нести главный врач.
Основной момент при выборе сотрудников, осуществляющих аудио – их объективность и независимость.
Необходимо следить за тем, чтобы сотрудники не оценивали безопасность и качество в том же отделении, где они работают.
В целом, для медицинского учреждения, которое рассчитано на 1000 коек, необходимо не более 5 аудиторов.
Главный врач медучреждения подписывает приказ, в котором:
- определены даты проведения внутреннего аудита;
- утвержден состав группы аудиторов, которые будут проводить проверку с указанием разделов их работы.
- обозначен план проведения проверочных мероприятиях и должностное лица, ответственное за его реализацию;
Рабочая , ответственная за внутренний аудит медицинской организации должна в сроки, установленные главным врачом, сформировать план аудита.
Росздравнадзор
Отчет по внутреннему аудиту и особенности его формы, содержание и правил составления
Уже никто не оспаривает несомненную пользу .
Правильно проведенный контроль внутри компании позволяет устранить ошибки и недочеты, повысить эффективность деятельности и дисциплинировать сотрудников. Эта форма деятельности организации, как и многие другие, требует документальной работы. Отчет по ВА — это один из обязательных документов контроля, отражающий данные по результатам внутренней проверки.
Изложенная в нем информация должна отражать данные контроля, его результаты и конкретные предложения. Этот документ является важным звеном в процессе устранения недостатков и нарушений, а также в анализе эффективности рабочих процессов.
При проверки узкой части рабочих процессов компании отчет может быть довольно скромный.
Особенно если в результате аудита не было обнаружено серьезных недостатков. Глобальный аудит имеет более крупную форму отчета, но и этот документ является основным бланком проведенного контроля.
Правильный отчет решает следующие задачи:
- Фиксирует предложения и рекомендации для исправления.
- Раскрывает и описывает необходимые данные.
- Указывает смягчающие обстоятельства и излагает план корректирующих мероприятий.
На основании различных аудиторских отчетов допустимо исправление ошибок или окончательное утверждение стратегии компании.
Этот документ по сути является подтверждением правильности организации работы и корректного курса предприятия.
Главными критериями правил составления отчета служат качественно изложенные сведения.
Правильный отчет по внутреннему аудиту должен соответствовать 7 требованиям по корректности донесения информации.
Сообщения в отчеты должны быть:
- Конструктивными.
- Краткими.
- Своевременными.
- Точными.
- Объективными.
- Полными.
- Ясными.
На основании этих правил должна базироваться и форма отчета по внутреннему аудиту.
Несмотря на то, что отчет по ВА является официальным документом организации, единой формы его составления не существует.
Каждая компания в праве использовать удобный формат изложения информации в зависимости от объема отчета и целей его составления. Ниже будет рассмотрена форма отчета по результатам внутреннего аудита СМК. Данное видео содержит еще больше полезной информации об отчете по внутреннему аудиту: При составлении отчета необходимо понимать, что данный документ касается не всех областей деятельности организации, а только в сфере рассматриваемых вопросов.
Поэтому вне зависимости от выбранной формы документа, в нем должны отражаться 3 главных части:
- Аналитическая.
- Вводная.
Внутренние аудиты системы менеджмента качества.
Вы здесь В.И. Якушев , эксперт ЦС «Госавиасертифика» Внутренние аудиты (проверки) являются высшей формой контроля руководством системы менеджмента качества предприятия.
Они проводятся для того, чтобы определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001:2000, а также требованиям, разработанным самой организацией.
Для того чтобы поддерживать СМК в рабочем состоянии и постоянно повышать эффективность ее функционирования проводятся внутренние проверки (далее – проверки). Организация, координация, руководство системой проверок должна возлагаться на представителя руководства предприятия по качеству (как правило, директора по качеству).
Типичная ошибка допускается тогда, когда эти функции выполняет начальник службы качества, так как в этом случае он частично проверяет и свою работу.
Внутренние проверки проводятся со следующими целями: — оценка эффективности функционирования СМК и определение возможностей и путей ее улучшения; — выявление несоответствий в СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям; — определение всех причин выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих); — проверка и оценка эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих проверок. Проверки могут осуществляться как персоналом службы качества (это характерно для крупных предприятий, где в структуре службы качества имеется отдел внутренних проверок), так и специально создаваемыми группами с привлечением подготовленных и аттестованных аудиторов по внутренним проверкам.
Планирование проверок Проверки СМК подразделяются на плановые и внеплановые (оперативные).
Плановые проверки проводятся по утвержденному годовому графику. Он должен составляться с таким расчетом, чтобы все элементы системы качества и все подразделения предприятия были проверены в течение года. В графике указываются подразделения, сроки проверки, элементы и темы проверок, нормативные документы, выполнение которых подлежит проверке.
Внеплановые проверки проводятся по указанию руководства предприятия. Каждая проверка включает в себя следующие этапы: — издание приказа на проведение проверки, которым назначается руководитель и состав группы; — составление и утверждение плана проверки; — проведение совещания с членами группы проверки; — уведомление проверяемого подразделения; — предварительное совещание с представителями проверяемого подразделения; — проведение проверки;
Партнеры
Аудит СМК — это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств в форме наблюдений и их объективной оценки с целью определения степени выполнения требований , государственных регламентов, внутренних стандартов предприятия, а также с целью оценки эффективности работы подразделения.
Целями аудита СМК являются:
- определение эффективности в подразделении;определение уровня соответствия и процедурам;
- обеспечение обратной связи для корректирующих мероприятий, направленных на совершенствование действующей СМК в подразделении.
- своевременное обнаружение и контроль проблем в подразделении;
- проверка качества предоставления услуги;
- установление соответствия или несоответствия элементов системы установленным требованиям;
Под несоответствиями в ходе аудита СМК следует понимать невыполнение требований , государственных регламентов, а также внутренних стандартов предприятия.
Для проведения аудита СМК необходимо наличие следующих документов:
- план проведения аудита конкретного подразделения (контрольный лист) с указанием следующих пунктов:
- план аудитов на текущий год;
наименование подразделения,цель и задачи аудита,список аудиторской группы, дата и место проведения аудита,перечень документов, на соответствие которым проводится аудит, перечень контрольных вопросов,список должностных лиц, которым должны быть направлены копии отчета об аудите.
При проведении аудита СМК возможно использование фотоаппарата.
Наличие фотоаппарата является преимуществом, так как только видеофиксация позволит нам довести масштаб «беспорядка» до конечного потребителя продукта аудита СМК (как правило, руководителя).
Видеофиксация помогает также избежать фальсификации и субъективизма. Фотографии нарушений с комментариями вставляются в отчет обаудите СМК.
При проведении повторного аудита СМК по результатам корректирующих мероприятий фотографии, расположенные в отчете, являются определяющим наглядным фактором.
Процесс проведения аудита СМК включает в себя три стадии:
- Составление отчета по аудиту.
- Проверку на месте.
- Предварительную проверку документации.
Предварительная проверка документации Системная документация по обеспечению качества, по возможности, проверяется в полном объеме.
До проведения основного аудита аудитор может запросить основную документацию для предварительного изучения.
Сертификационные аудиты всегда проводятся с запросом основных документов в электронном виде. При этом с аудитором подписывается соглашение о конфиденциальности.Проводится анализ результатов предшествующих аудитов.
13 шагов внутреннего аудита СМК с ISO 19011
Источник: статья написана Марком Хаммаром, который является сертифицированным в ASQ (American Society for Quality, – ред.) менеджером по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт работает с 1994 года. За годы работы М. Хаммар получил практический опыт в проведении аудитов, улучшении процессов и написании процедур в области систем менеджмента качества (СМК, – ред.) и систем экологического менеджмента (СЭМ, – ред.).
Автор работал со стандартами ISO 9001, AS 9100 и ISO 14001.Как можно сделать внутренние аудиты более эффективными? Используя методику, включающую 13 шагов из стандарта ISO 19011, вы можете организовать внутренние проверки на тех же, пользующихся авторитетом, инструментах, которыми пользуются и сами органы по сертификации, которые проводят аудиты соответствия систем менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO 9001.
ISO 19011 также затрагивает принципы аудита, компетентность аудитора, подготовку программы аудита, но тут, в этой статье, я сосредоточусь только на 13 шагах проведения эффективной внутренней проверки.13 ключевых шагов проведения внутреннего аудитаНеобходимые действия, перечисляющиеся в ISO 19011, представляют собой сами процессы, которые нужно выполнить в рамках внутреннего аудита соответствия ISO 9001. Этот формализованный подход поможет сделать внутренний аудит эффективным и пригодным для вашей специфики. Благодаря ISO 19011 можно добиться согласованности и целенаправленности системы внутренних аудитов вашей системы качества.
Стандарт ISO 19011 и шаги, которые он предлагает, не представляют собой обязательные требования (особенно это касается малых компаний, которые могут и пропустить некоторые шаги). ISO 19011 – свод «лучших практик» по осуществлению аудита. Ниже предлагаю вашему вниманию потоковую диаграмму процессов реализации внутреннего аудита:
Чтобы начать аудит, аудитор должен связаться по этому поводу с владельцем процесса, подвергающемся аудиту и определить уместность аудита. Гораздо лучше ответить на вопрос, готовы ли на самом деле вам предоставить свидетельства, достаточные для аудита, чем пытаться застать объект аудита, что называется, врасплох.
Это даст возможность составить представление о необходимом объеме аудита: займет ли он весь день или только час. Данная информация имеет критическое значение на следующем шаге.
На этом этапе вы решаете, как распределяется необходимый объем работ, если в вашем распоряжении больше одного аудитора. Среди прочего, нужно ответить на вопрос
Подготовка хорошего отчета о внутреннем аудите СМК
Источник: автором статьи является Марк Хаммар – сертифицированный в ASQ (American Society for Quality, – ред.) специалист по качеству и деловому совершенству. В сфере качества эксперт трудится с 1994 года.
У него есть опыт работы в сфере аудитов, улучшения процессов, написания процедур для систем управления качеством и систем экологического менеджмента. Марк Хаммар – сертифицированный главный аудитор по стандартам ISO 9001, AS 9100, ISO 14001.Процесс внутреннего аудита в стандарте ISO 9001 является одним из важнейших способов удостовериться, что система менеджмента качества (СМК, – ред.) функционирует и приносит пользу. Но какова роль отчета о внутреннем аудите в таком случае?
Многие люди, не сведущие в аудитах или даже вообще в системах качества – не вполне могут себе представлять, какую важную роль играет отчет.
В этой статье мы сгруппировали информацию, которая вам понадобится в этой связи.Почему отчет о внутреннем аудите важен?Итак, отчет о внутреннем аудите представляет собой официальный отчет об этом мероприятии – единственный официальный отчет.
Все замечания, которые вынес внутренний аудитор, все комментарии, полученные от сотрудников в ходе аудита, вся информация, которую вы получили от владельцев процессов, все заявления закрывающего совещания по результатам, – в устном виде это не будет иметь никаких последствий. Если что-то не отражено в отчете об аудите, оно не получит хода. Необходимо также принимать в расчет, что отчет по результатам внутреннего аудита будут читать не только работники, которые его выполняли и принимали в нем участие, но руководители, так как данные из него используются в процессах анализа со стороны руководства.
Это значит, что отчет будут использовать в своей работе люди, которые не могут судить о ситуации иначе как по полученному отчету.
Кстати, именно поэтому когда проводится сертификационный аудит третьей стороной, итоговый документ с результатами делают таким подробным и детализированным.
Просто в отчете должна быть абсолютно вся информация, по которой потом можно будет детально описать необходимые корректирующие действия.
Также из отчета должно быть кристально ясно, что компания соответствует ISO 9001 – нужна исчерпывающая доказательственная база этого.
Отчет внутреннего аудита – полная запись свидетельств аудита по всем аспектам.
По многим причинам можно смело сказать, что аудит без хорошего отчета – это не настоящий аудит.Что должно быть отражено в отчете о внутреннем аудите?Что ж, все вышесказанное, кажется, ставит вопрос о том, в чем секрет хорошего аудита. Что включить, а что лучше убрать?
Тут надо вспомнить, что вы создаете единственный официальный документ об аудите.
Раз так, он должен быть достаточным сам по себе.
Проверенный опыт, касающийся конкретного содержания отчета можно найти в стандарте ISO 19011 – это руководство ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) по аудиту систем качества и экологического менеджмента. Предупреждаю: тот контент отчета, который там описан – перебор для малых компаний.
Внутренний аудит СМК — системы менеджмента качества
» » » Содержание Аудит системы менеджмента качества (СМК) — это систематический процесс получения сведений о функционировании СМК и ее соответствии критериям, установленным действующими стандартами.
Аудит СМК может быть:
- внешним — проверка проводится сотрудниками сторонних специализированных организаций; внутренним — проверка проводится сотрудниками службы качества аудируемого предприятия (подробности о службе внутреннего аудита вы найдете ).
Внутренний аудит системы менеджмента качества проводится с целью:
- своевременного выявления проблем и несоответствий в функционирующей на предприятии СМК; определения причин возникновения таких несоответствий и разработки методов их устранения; проверки эффективности корректирующих действий, выполненных по итогам ранее завершенных проверок; подготовки к внешнему аудиту для получения сертификата соответствия ИСО 9001 и другим стандартам.
Источниками информации в ходе такой проверки могут быть:
- личные беседы с работниками аудируемых подразделений предприятия; результаты самостоятельного наблюдения аудиторов за деятельностью работников, состоянием их рабочих мест, условиями труда и пр.; информация, полученная от потребителей по обратной связи; внутренние документы подразделения (отчеты, контракты, инструкции, калькуляции, конструкторская и технологическая документация и пр.); отчеты о проведенных аудитах и выполненных по их итогам корректировках, составленные ранее.
Принципы проведения внутренних аудитов зафиксированы в ГОСТ Р ИСО 19011-2012. К ним относятся:
- беспристрастность: аудитор должен объективно оценивать полученные сведения и документы, формировать правдивые и точные отчеты; конфиденциальность: аудитор должен сохранять полученную им информацию в тайне от третьих лиц; профессиональная осмотрительность: аудитор должен быть прилежным, применять имеющиеся у него профессиональные знания по отношению к объекту проверки; независимость: аудитор должен самостоятельно принимать решения на основании полученных им сведений и не изменять их из-за стороннего влияния заинтересованных лиц; подход, основанный на свидетельстве: в связи с ограниченной продолжительностью времени, в течение которого должна быть проведена проверка, аудитор должен использовать выборки определенной информации с целью получения сведений о функционировании СМК в целом; целостность: деятельность аудитора должна соответствовать одновременно всем перечисленным выше принципам.
Процедура проведения внутренней проверки включает несколько стадий, идущих в следующем порядке: Издание приказа о выполнении аудита (в нем указывается информация о проверяемом подразделении и составе аудиторской группы).
Составление и утверждение плана проверки.
Проведение членами аудиторской группы рабочего совещания.
СТО СМК 27-2004 Система менеджмента качества. Внутренние аудиты. Планирование, проведение
Документы по стандартизации Конструкции металлические «ЦНИИПСК им. Мельникова» СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ ПЛАНИРОВАНИЕ, ПРОВЕДЕНИЕ СТО СМК 27-2004 Москва 2004 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ПРОЕКТНЫЙ ИНСТИТУТ СТРОИТЕЛЬНЫХ МЕТАЛЛОКОНСТРУКЦИЙ ИМЕНИ Н.П.
МЕЛЬНИКОВА цниипск им . МЕЛЬНИКОВА ( Основан в 1880 г.) СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Планирование, проведение СТО СМК 27-2004 Предисловие 1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова» 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО «ЦНИИПСК им.
Мельникова» 20 февраля 2004 г. 3 ВВЕДЕН впервые 4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование), обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова» СОДЕРЖАНИЕ 1 Область применения .
2 2 Нормативные ссылки . 2 3 Термины и определения, сокращения .
3 4 Общие положения . 3 5 Планирование внутренних аудитов . 4 5.1 Объекты аудита . 4 5.2 Планирование аудитов . 5 6 Последовательность работ при проведении внутреннего аудита .
5 7 Ответственность . 6 Приложение А.
Форма плана проведения внутренних аудитов СМК .
6 Приложение Б. Форма задания на проведение внутреннего аудита СМК . 7 Приложение В. Форма протокола несоответствия . 7 Приложение Г. Форма протокола замечания .
8 Приложение Д. Форма листа учета протоколов . 8 Приложение Е. Форма отчета по внутреннему аудиту СМК . 9 Введение Настоящий стандарт является обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в институте, в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Настоящий стандарт разработан в развитие раздела «Руководства по качеству» — «Внутренние аудиты» в соответствии с требованиями стандартов организации СТО СМК 07-2004 «Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления» и СТО СМК 28-2004 «Управление документацией и записями». УТВЕРЖДАЮ Директор ЗАО «ЦНИИПСК им.
Мельникова» ___________ В.В. Ларионов «20» 02 2004 г. СТО СМК 22-2004 СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ Система менеджмента качества ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ Планирование, проведение Дата введения 2004-02-20 Настоящий стандарт устанавливает порядок и последовательность действий при проведении внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).
При разработке стандарта учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000, проекта ИСО 19011:2002 и ИСО 10011-1/2/3-93. Настоящий стандарт предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института. ГОСТ Р ИСО 10011-1, 2, 3-93 Руководящие указания по проверке систем качества.
Внутренний аудит СМК — системы менеджмента качества
- /
- /
27 августа 2020 0 Рейтинг Поделиться Внутренний аудит СМК проводится на предприятиях, деятельность которых осуществляется в соответствии с правилами внедренной на них системы менеджмента качества.
В этой статье вы найдете информацию о том, в каком порядке проводятся такие аудиты, а также ознакомитесь с перечнем рабочей документации, используемой аудитором в ходе проверки. Аудит системы менеджмента качества (СМК) — это систематический процесс получения сведений о функционировании СМК и ее соответствии критериям, установленным действующими стандартами. Аудит СМК может быть:
- внешним — проверка проводится сотрудниками сторонних специализированных организаций;
- внутренним — проверка проводится сотрудниками службы качества аудируемого предприятия (подробности о службе внутреннего аудита вы найдете ).
Внутренний аудит системы менеджмента качества проводится с целью:
- определения причин возникновения таких несоответствий и разработки методов их устранения;
- подготовки к внешнему аудиту для получения сертификата соответствия ИСО 9001 и другим стандартам.
- своевременного выявления проблем и несоответствий в функционирующей на предприятии СМК;
- проверки эффективности корректирующих действий, выполненных по итогам ранее завершенных проверок;
Источниками информации в ходе такой проверки могут быть:
- личные беседы с работниками аудируемых подразделений предприятия;
- отчеты о проведенных аудитах и выполненных по их итогам корректировках, составленные ранее.
- информация, полученная от потребителей по обратной связи;
- результаты самостоятельного наблюдения аудиторов за деятельностью работников, состоянием их рабочих мест, условиями труда и пр.;
- внутренние документы подразделения (отчеты, контракты, инструкции, калькуляции, конструкторская и технологическая документация и пр.);
Принципы проведения внутренних аудитов зафиксированы в ГОСТ Р ИСО 19011-2012.
К ним относятся:
- беспристрастность: аудитор должен объективно оценивать полученные сведения и документы, формировать правдивые и точные отчеты;
- независимость: аудитор должен самостоятельно принимать решения на основании полученных им сведений и не изменять их из-за стороннего влияния заинтересованных лиц;
- подход, основанный на свидетельстве: в связи с ограниченной продолжительностью времени, в течение которого должна быть проведена проверка, аудитор должен использовать выборки определенной информации с целью получения сведений о функционировании СМК в целом;
- конфиденциальность: аудитор должен сохранять полученную им информацию в тайне от третьих лиц;
- целостность: деятельность
- профессиональная осмотрительность: аудитор должен быть прилежным, применять имеющиеся у него профессиональные знания по отношению к объекту проверки;
Образец СТП «Внутренние аудиты»
Стандарт предназначен для организации планирования и проведения внутренних аудитов (проверок) на предприятии и служит руководством для их участников.Стандарт разработан службой БУСК.При его разработке учтены требования ISO/TS 16949 раздел 8.2.2 «Внутренние аудиты».
- Порядок проведения, оформления результатов аудитов и проведения корректирующих действий
- Объекты проверки
- Область применения
- Нормативные ссылки
- Термины и определения
- Общие положения
- Предисловие
- Введение
- Планирование проведения внутренних аудитов
- Обозначения и сокращения
- Лист ознакомления
- Приложение А (обязательное) Форма Чек-листа внутреннего аудита
- Приложение Г (рекомендуемое ) Форма программы аудита
- Приложение Д (обязательное) Форма отчета по внутреннему аудиту
- Лист регистрации изменений
- Подписи
- Приложение Е (обязательное) Форма журнала проведения внутреннего аудита
- Приложение В (обязательное) Форма годового графика внутренних аудитов
- Приложение Б (обязательное) Требования к квалификации, опыту и личным качествам аудиторов.
- Функции и полномочия Руководителя аудиторской группы
- Приложение Ж (обязательное) Форма плана мероприятий
Система Менеджмента Качества предприятия должна соответствовать:
- требованиям к СМК, разработанным самим предприятием,
- требованиям стандарта ISO/TS 16949,
- запланированным мероприятиям.
В целях подтверждения того, что Система Менеджмента Качества внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии на предприятии проводятся внутренние аудиты.Основными организационными принципами внутреннего аудита являются:
- Принцип открытости: Результаты каждого аудита должны носить открытый характер с тем, чтобы обеспечить «прозрачность системы»
- Принцип системности: Планирование и проведение аудита по различным процессам и видам деятельности осуществляется с учетом установленной их структурной взаимосвязи в системе менеджмента;
- Принцип документированности: Проведение каждого аудита определенным образом документируется с тем, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии проверяемого объекта.
- Принцип регулярности: Аудиты проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы система менеджмента была объектом постоянного анализа со стороны руководства организации.
- Принцип предупредительности: Каждый аудит планируется, и персонал проверяемого процесса или отдельного подразделения заранее уведомляется о целях, объекте, критериях, времени и методах проведения аудиторской проверки с тем, чтобы обеспечить необходимый уровень доверия к аудиторам и исключить возможность уклонения персонала от представления и демонстрации всех требуемых данных.
- Принцип единообразия: Каждый аудит осуществляется по установленной процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.
ИТОГОВЫЙ ОТЧЕТ.
По внутреннему аудиту СМК в ДонНМУ в уч.г.
1 Донецкий национальный медицинский университет им.м.горького ИТОГОВЫЙ ОТЧЕТ По внутреннему аудиту СМК в ДонНМУ в уч.г. Начальник отдела управления качеством Представитель руководства по качеству ДонНМУ, И.Е. Белик 2014г. Донецк 20142 ДонНМУ Внутренний аудит уч.г.
Стр. 2 з 8 1. Общие положення 1.1 II этап Внутреннего аудита системы менеджмента качества в структурных подразделениях университета проводился в период с года по года, согласно с приказом ректора от г. 285 и утвержденной Программой внутреннего аудита в ДонНМУ им.м.горького на уч.г. Исключений из утвержденной Программы ВА на уч.г.
не производилось. 1.2 Основными объектами аудита стали все структурные подразделения университета, кроме кафедр, которые стали объектами внутреннего аудита процесса «Реализация основных образовательных программ» ДонНМУ в уч.г.
2. Цели, задачи и критерии ВА 2.1 Основной целью аудита было определение соответствия внедренной в ДонНМУ системы качества требованиям международного стандарта ISO 9001: Аудит осуществлялся с целью: оценки результативности функционирования СМК или отдельных ее процессов с точки зрения достижения целей, определенных в области качества; определения возможности и путей улучшения СМК; определения несоответствий в СМК или отдельных ее процессов в сравнении с требованиями, установленными документацией СМК. п/п 2.3 Критерии аудиторской проверки: Критерии внутреннего аудита Пункт стандарта ISO 9001:2008 Система управления качеством 1 Требования к документации Ответственность руководства 2 Политика в области качества Планирование деятельности Ответственность, полномочия и 5.5 информирование 5 Критический анализ со стороны руководства 5.6 Управление ресурсами 6 Человеческие ресурсы Инфраструктура 6.3 Изготовление продукции 8 Планирование изготовления продукции Проектирование и разработка 7.33 ДонНМУ Внутренний аудит уч.г.
Стр. 3 з 8 10 Изготовление и обслуживание Контроль средств мониторинга 7.6 Измерение, анализ и улучшение 12 Мониторинг и измерение Анализ данных Улучшение Методика проведения ВА 3.1 ВА был проведен силами аудиторов представителей факультетов и основных подразделений ДонНМУ, которые были подготовлены и обучены в соответствии с программой подготовки внутренних аудиторов.
3.2 Объектами ВА СМК в уч.г. в ДонНМУ стали 78 структурных подразделения университета. 3.3 При проверке системы менеджмента качества проверялась документация, фактическое выполнение требований, изложенных в документации и направления деятельности. Основные направления деятельности, по которым проводились проверки: — планирование; — процессы; — требования к документации; — организация деятельности (ответственность руководства); — менеджмент ресурсов; — информирование общества; — управление несоответствиями; — постоянное улучшение; — образовательный процесс (деятельность кафедр).